NimaLeukovorin kaltsiy kukuni?
Leukovorin kaltsiy kukunifoliy kislotasining yuqori-soflikdagi kaltsiy tuzi boʻlib, u farmatsevtika ishlab chiqarish, ozuqaviy formulalar tayyorlash va laboratoriya{1}}sinf ingrediyentlarini yetkazib berish uchun standartlashtirilgan xomashyo hisoblanadi. U, odatda, oldindan belgilangan zarracha xossalariga va bir xil fizik-kimyoviy xususiyatlarga ega bo'lgan, oqdan oppoq ranggacha{3}}bo'lib, sanoat miqyosida qayta ishlash va boshqariladigan sifat tizimida uning formulalarini ishlab chiqishni osonlashtiradigan kristall kukun sifatida taqdim etiladi. U katta hajmdagi ishlab chiqarishda barqarorlik uchun muhim boʻlgan tahlil aniqligi, boshqariladigan aralashmalar darajasi va qayta tiklanadigan partiya sifati kabi aniq belgilangan spetsifikatsiya profili- uchun qadrlanadi. U odatda ommaviy qadoqlash yechimlarida taklif etiladi va sifatni boshqariladigan yaratish tartib-qoidalari va muvofiqlik tizimlariga oson integratsiya qilish uchun COA, MSDS va texnik ma'lumotlar varaqlarini o'z ichiga olgan to'liq hujjatlar yordami bilan birga keladi. Bu umumiy folat xom ashyosi bilan solishtirganda, xom ashyoni standartlashtirish va izlanuvchanlik ustidan ko'proq nazorat talab qilinadigan muhitlarda formulalarda yaxshiroq tanlovdir. U quruq va suyuq formulalash tizimlariga juda mos keladi va shakllantirish jarayonida, jumladan aralashtirish, granulyatsiya va premiks ilovalarida foydalanish mumkin. Moslashuvchan eruvchanlik profili suvli{10}}asosidagi jarayonlarga oson kiritish uchun foydalidir; uning kristalli tuzilishi tufayli avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish jarayonida oldindan aytib bo'ladigan oqim va ishlov berish xususiyatlari.

COA
| Sinov elementlari | Spetsifikatsiya | Natijalar | Sinov usuli |
| Fizikaviy va kimyoviy | |||
| Tashqi ko'rinish | Oqdan och sariq ranggacha kristall kukun | Mos keladi | Vizual |
| Identifikatsiya | Talablarga javob beradi (IR / HPLC) | Mos keladi | USP / EP |
| Tahlil (suvsiz asosda) | 97.0% ~ 102.0% | 99.40% | HPLC |
| Maxsus optik aylanish | +14.0 daraja +18.0 daraja | +16.2 daraja | USP<781> |
| Suv tarkibi | 17,0% dan kam yoki teng | 12.40% | Karl Fisher |
| Kaltsiy tarkibi (suvsiz asosda) | 7.54% ~ 8.14% | 7.85% | Titrlash |
| Xromatografik tozalik | Individual nopoklik: 0,5% dan kam yoki unga teng Umumiy aralashmalar: 1,0% dan kam yoki teng | 0.21%0.54% | HPLC |
| Og'ir metallar | |||
| Og'ir metallar | 20 ppm dan kam yoki unga teng | < 20 ppm | USP<231> |
| Qo'rg'oshin (Pb) | 1,0 ppm dan kam yoki unga teng | < 0.1 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (as) | 1,0 ppm dan kam yoki unga teng | < 0.1 ppm | ICP-MS |
| Simob (Hg) | 0,1 ppm dan kam yoki unga teng | Salbiy | ICP-MS |
| Kadmiy (Cd) | 0,5 ppm dan kam yoki unga teng | < 0.05 ppm | ICP-MS |
| Mikrobiologik | |||
| Jami plastinka soni | 1000 cfu/g dan kam yoki unga teng | 85 cfu/g | USP<61> |
| Xamirturush va mog'or | 100 cfu/g dan kam yoki unga teng | < 10 cfu/g | USP<61> |
| E. Coli | Salbiy | Salbiy | USP<62> |
| Salmonellalar | Salbiy | Salbiy | USP<62> |
| Staphylococcus aureus | Salbiy | Salbiy | USP<62> |
Sentian Bio bepul namunalar, OEM / ODM moslashtirilgan mahsulotlar va professional texnik yordam beradi. Biz bilan istalgan vaqtda bog'laningsales3@sentianbio.comyokiXABAR QOLDIRISH!
Sanoat haqida ma'lumot
Sanoat ishlab chiqarish tizimlarining tabiati o‘zgarib, uni global miqyosda bir-biriga bog‘lab qo‘ydi va ishlab chiqaruvchilar sifatning bir xilligi, tartibga soluvchi muvofiqlashtirish va kuzatilishi mumkin bo‘lgan manbalarga e’tiborni tobora ko‘proq e’tibor qaratmoqda, shu tariqa aniq belgilangan oraliq mahsulotlar uchun-ahamiyat ortib bormoqda.Kaltsiy Folinat kukuniommaviy ingredientlar bozorlarida. Shartnoma asosidagi ishlab chiqarish (OEM/ODM) va transchegaraviy ta'minot zanjirlarining o'sishi materiallarning ishonchliligi, GMP{2}}asosidagi ishlab chiqarish jarayonlariga muvofiqligi hamda materiallarning me'yoriy xavfsizligining global izchilligini va asoslanishini osonlashtirish uchun keng qamrovli hujjatlar, jumladan, COA va MSDS-bo'lishi uchun qo'shimcha talabni qo'ydi. Shu bilan birga, tahliliy texnologiyalar va sifatni nazorat qilish tizimlarining rivojlanishi etkazib beruvchilarning imkoniyatlarini oshirdi va aniq tahlil sinovlari va nopoklik profilini qo'llash bilan bozorda umumiy standartlashtirishni oshirdi. Avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyalari bilan mosligi, aralashtirish qulayligi va samarali keng miqyosda-ishlab chiqarishni osonlashtiradigan formulalash tizimlarida (ham qattiq, ham suyuq) ko'p qirraliligi-to'g'ri, kukunli{6}}folatli hosilalarni ishlab chiqarish ommabop tanlovga aylandi. Ayni paytda, umuman olganda, ingredientlar sanoati yuqori samaradorlik, miqyoslilik va jarayon ishonchliligi tomon harakat qilmoqda, sanoat sharoitida ingredientlarning barqaror fizik-kimyoviy xususiyatlari ortib borayotgan talabdir.
Rivojlanish jarayoni
U butun dunyo bo'ylab tobora ko'proq standartlashtirilgan va standartlashtirilgan ingredientlarni ishlab chiqarish tizimida foliy kislotasi hosilasi ishlab chiqarish jarayonining evolyutsiyasi sifatida rivojlandi. Dastlabki tadqiqotlar foliy kislotasi{1}}tarkibidagi birikmalarning kimyoviy barqarorligi va foydaliligini oshirishga qaratilgan edi, jumladan, namlik sezgirligi, parchalanishni nazorat qilish va partiyadan{2}}partiyaga{3}}oʻzgaruvchanlik masalalari. Sintez texnologiyalarining rivojlanishi bilan ko'proq nazorat qilinadiFolin kislotasi kaltsiy kukuniSanoat miqyosida kaltsiy tuzlarini ishlab chiqarishda molekulalarning bir xilligi va yaxshi takrorlanishiga olib keladigan shakllanish jarayonlari ishlab chiqildi. Vaqt o'tishi bilan ishlab chiqaruvchilar ko'p bosqichli tozalash jarayonlarini optimallashtirishga muvaffaq bo'ldilar, masalan, erituvchilar tizimini optimallashtirish va kristallanish, tahlillarning tozaligini yaxshilash va qoldiq aralashmalar miqdorini kamaytirish, shu bilan farmatsevtika va formulalar sanoatining yanada qattiqroq sifat talablarini qondirish. Shu bilan birga, kristallarning morfologiyasi va zarracha hajmi taqsimotini aniqlash uchun zarracha muhandislik texnologiyalari ishlab chiqildi, bu esa avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish tizimlarida kristallar bilan ishlash qobiliyatini oshirishga olib keladigan oqimlilikni, aralashtirish qobiliyatini va ishlov berish xususiyatlarini oshirish uchun ko'proq nazoratga ega. Ishlab chiqarish tizimlari GMP va global ta'minot zanjiri integratsiyasini ta'kidlash uchun miqyosda ko'payganligi sababli, ishlab chiqarish jarayoni standart tahlil usullari, jumladan HPLC, namlikni nazorat qilish va barqarorlikni tekshirish, bir partiyadan ikkinchisiga va bir mintaqadan ikkinchisiga ishlab chiqarish va sifatning izchilligini kafolatlash orqali yanada yaxshilandi. Yuk tashish va saqlash vaqtida atrof-muhit omillari tufayli qadoqlashning degradatsiyasini oldini olish uchun qadoqlash texnologiyalari ham takomillashtirildi.

Ilova
1. Farmatsevtika oraliq ishlab chiqarish
Kaltsiy folinatSanoat farmatsevtika ishlab chiqarish tizimlaridagi spetsifikatsiya-boshqariladigan oraliq mahsulot boʻlib, tartibga solinadigan ishlab chiqarish jarayonlarida folat hosilasi birikmalarini oʻz ichiga oladi. Keng miqyosda ishlab chiqarishda yagona manba bo'yicha ko'rsatmalar va partiyalarning bir xilligini osonlashtiradi.
2. Oziqlantiruvchi moddalarni aralashtirish sanoati
U mustahkamlangan oziq-ovqat mahsulotlari va premiks tizimlarini shakllantirish uchun ishlatiladi, bu erda yakuniy mahsulotdagi folatning to'g'ri miqdorini ta'minlash uchun formulani loyihalash uchun ishlatiladigan xom ashyo va sanoat ishlab chiqarish liniyasida bir nechta ingredientlarni aralashtirish jarayonida yuqori aniqlik talab etiladi.
3. Shartnoma ishlab chiqarish (OEM/ODM) sektori
Kukun shakli odatda kapsulalar, planshetlar va chang aralashmalarini tayyorlash uchun kontrakt ishlab chiqaruvchilari tomonidan qo'llaniladi, chunki u avtomatik kapsula / to'ldirish va planshet ishlab chiqarish mashinalariga osongina kiritilgan va izchil ishlov berish uchun.
4. Funktsional oziq-ovqat tarkibiy qismlarini ishlab chiqish
U funktsional oziq-ovqatlar formulalarida qo'llaniladigan tarkibiy qismlar tizimlarida tarkibiy qism sifatida ishlatilgan, bunda ishlab chiqaruvchilar xom ashyoning aniq belgilangan spetsifikatsiyalari va qayta ishlashda prognoz qilinadigan samaradorlik-bo'lgan tarkibiy qismlarning barqaror, kengaytiriladigan matritsalarini ishlab chiqishdan xavotirda.
5. Tadqiqot va analitik ilovalar
Bundan tashqari, u ko'p komponentli tizimlarda folat hosilasi harakati, barqarorligi va mosligini o'rganish uchun laboratoriya va formulalar bo'yicha tadqiqot ilovalarida mos yozuvlar darajasidagi folat hosilasi sifatida ishlatiladi.
6. Global ommaviy ingredientlarni yetkazib berish zanjirlari
Shuningdek, u xomashyoni global taqsimlashda ishtirok etadi, bunda bu kukunlar transchegaraviy me'yoriy hujjatlar, sifat kafolati va uzoq muddatli-xaridlarni rejalashtirish talablariga javob berish uchun standartlashtirilishi kerak.
Zavod

Sertifikat

Ko'rgazma










